1、兩大國(guó)產(chǎn)首款胰島素獲批上市，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)發(fā)展

8月6日，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告宣布附屬公司惠升生物研發(fā)的德谷門(mén)冬雙胰島素注射液(商品名：惠優(yōu)加)獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，這是繼原研企業(yè)諾和諾德之后，國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市的德谷門(mén)冬雙胰島素注射液生物類(lèi)似藥。

緊接著于8月14日，惠升生物再次取得突破，其研發(fā)的德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達(dá))也獲批上市，同樣也是繼原研產(chǎn)品之后，國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市的德谷胰島素注射液生物類(lèi)似藥。

德谷胰島素是新一代長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物，人體內(nèi)半衰期長(zhǎng)達(dá)25小時(shí)，持續(xù)作用時(shí)間約42小時(shí)。德谷胰島素注射液是國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥物，具備優(yōu)異的降糖效果，能確保血糖濃度的平穩(wěn)控制、效果持久，并以低血糖風(fēng)險(xiǎn)和高安全性著稱(chēng)，也是首款允許糖尿病患者在一天中任何時(shí)間(間隔8小時(shí))注射的長(zhǎng)效胰島素，提供了更大的注射時(shí)間靈活性和更高的患者依從性。研究表明，使用德谷胰島素注射液的2型糖尿病患者，其低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，尤其是夜間重度低血糖發(fā)生率，與甘精胰島素相比減少了53%。

德谷門(mén)冬雙胰島素注射液由70%德谷胰島素與30%門(mén)冬胰島素組合而成，是全球首個(gè)長(zhǎng)效與速效胰島素類(lèi)似物組合而成的可溶性雙胰島素制劑，同樣為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥物。本品中德谷胰島素和門(mén)冬胰島素成份在體內(nèi)可保持各自的藥物動(dòng)力學(xué)特性，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，減少了傳統(tǒng)預(yù)混胰島素制劑中不同成分可能產(chǎn)生的效應(yīng)疊加，更有效地降低了低血糖風(fēng)險(xiǎn)。德谷門(mén)冬雙胰島素注射液在注射前無(wú)需混勻操作，大大簡(jiǎn)化用法，改善了用藥不均一的問(wèn)題。并且德谷門(mén)冬雙胰島素的注射次數(shù)更少，能夠減少患者的治療成本和心理負(fù)擔(dān)，經(jīng)濟(jì)性更優(yōu)。

相關(guān)III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，惠升生物獲批上市惠優(yōu)達(dá)和惠優(yōu)加無(wú)論在臨床療效還是安全性上，都與各自原研產(chǎn)品相當(dāng)，證明了其作為治療選擇的可靠性。

在不到十天的時(shí)間里，兩款“國(guó)產(chǎn)首個(gè)”胰島素的獲批上市，可以說(shuō)重塑了國(guó)內(nèi)胰島素的市場(chǎng)格局。這也激發(fā)了筆者對(duì)背后惠升生物研發(fā)力量的好奇，為什么能取得如此成績(jī)？

2、全產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)新星

對(duì)此，惠升生物給出了一份滿分答案。

身為四環(huán)醫(yī)藥子公司，惠升生物是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠?qū)崿F(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋，并集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥公司。

首先看到產(chǎn)品管線，公司擁有國(guó)際一流、具有豐富糖尿病藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在研產(chǎn)品管線包括30多款產(chǎn)品，涵蓋全系列二代、三代、以及以德谷胰島素、德谷門(mén)冬雙胰島素為代表的新型胰島素，另外，還布局了SGLT-2抑制劑及GLP-1受體激動(dòng)劑等新靶點(diǎn)產(chǎn)品和其他常用降糖及糖尿病并發(fā)癥藥物。

在前期的研發(fā)積累下，如今惠升生物的產(chǎn)品已進(jìn)入密集商業(yè)化落地階段。上半年成功上市銷(xiāo)售了冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液、門(mén)冬胰島素50注射液、維格列汀片、甲鈷胺片共5款產(chǎn)品，進(jìn)入商業(yè)化元年。此外，惠升自研的SGLT-2抑制劑1類(lèi)創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片惠優(yōu)靜?也在今年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)今年下半年會(huì)進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

其次關(guān)注到生產(chǎn)能力，公司目前擁有產(chǎn)能2,500萬(wàn)支的糖尿病生物藥生產(chǎn)基地，計(jì)劃未來(lái)將打造具備超1億支產(chǎn)能的基地。

最后聚焦商業(yè)化銷(xiāo)售，在母公司四環(huán)醫(yī)藥的大力協(xié)助與持續(xù)賦能下，惠升生物正在迅速建立起一個(gè)結(jié)合直銷(xiāo)與分銷(xiāo)、線下與線上的全方位、高效率的營(yíng)銷(xiāo) *** ，為各產(chǎn)品的市場(chǎng)放量提供堅(jiān)實(shí)保障。

這意味著，惠升生物已是一家能夠從研發(fā)創(chuàng)新到生產(chǎn)制造，再到市場(chǎng)銷(xiāo)售，實(shí)現(xiàn)高效資源整合和流程優(yōu)化的公司。

3、放眼全球，抓住東南亞和中東市場(chǎng)的廣闊機(jī)遇

然而，要想產(chǎn)品最終取得可觀的收入表現(xiàn)，除了擁有全產(chǎn)業(yè)鏈一體化體系外，很關(guān)鍵的一點(diǎn)在于能否準(zhǔn)確把握市場(chǎng)。市場(chǎng)空間不僅決定了企業(yè)產(chǎn)品的潛在價(jià)值，更是其內(nèi)在價(jià)值能否充分釋放的決定性因素。

在中國(guó)，隨著過(guò)去幾十年經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，以及人口老齡化、城市化、生活方式轉(zhuǎn)變等多種因素影響，我國(guó)糖尿病患病率持續(xù)攀升。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，大約30年前，中國(guó)成年人患糖尿病的比例只有不到1%，而如今這一比例已飆升至12%左右。

這一上升趨勢(shì)顯著推動(dòng)了糖尿病治療需求的增長(zhǎng)，進(jìn)而加速了市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。

根據(jù)Research and Markets發(fā)布的《中國(guó)糖尿病市場(chǎng)報(bào)告: 2024-2032》顯示，2023年中國(guó)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到47億美元，預(yù)計(jì)將于2032年增至93億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.9%。

然而，中國(guó)市場(chǎng)只是一小部分。

據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)預(yù)測(cè)，全球糖尿病人口預(yù)計(jì)將從2017年的4.25億增加到2045年的6.29億，增幅高達(dá)48%。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2020年全球糖尿病藥物市場(chǎng)接近700億美元，預(yù)計(jì)全球糖尿病市場(chǎng)會(huì)在2025年超過(guò)900億美元，2030年有望接近1100億美元。

全球持續(xù)增長(zhǎng)的糖尿病患者和持續(xù)增長(zhǎng)的糖尿病藥市場(chǎng)空間，為惠升生物等其他國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企指明了一個(gè)方向：不應(yīng)局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而應(yīng)著眼于全球化布局。

特別是東南亞和中東地區(qū)，對(duì)胰島素和其他糖尿病治療藥物的需求日益增長(zhǎng)，市場(chǎng)供不應(yīng)求，留下了大量未被滿足的市場(chǎng)需求。

具體看到數(shù)據(jù)，在東南亞地區(qū)，IDF報(bào)告預(yù)計(jì)，2021年至2045年，東南亞的糖尿病患者將由9000萬(wàn)增至1.52億，增幅為68%，已成為全球糖尿病最嚴(yán)重的地區(qū)之一。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，目前馬來(lái)西亞、印尼、泰國(guó)及越南的糖尿病發(fā)病率分別為19%、10.6%、9.7%及6.1%。

中東地區(qū)的情況同樣嚴(yán)峻，八個(gè)中東國(guó)家的成人肥胖率在全球排名更高，有27%至40%的人口長(zhǎng)期超重。以沙特 *** 為例，當(dāng)?shù)靥悄虿“l(fā)病率高達(dá)18.7%，是全球糖尿病發(fā)病率更高的10個(gè)國(guó)家之一。

這些數(shù)據(jù)不僅凸顯了糖尿病治療的緊迫性，也清晰地指明了東南亞地區(qū)對(duì)胰島素和其他糖尿病治療藥物的日益增長(zhǎng)的需求，預(yù)示著市場(chǎng)的巨大潛力。

對(duì)于像惠升生物這樣擁有研產(chǎn)銷(xiāo)一體化能力的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥企業(yè)而言，這些需求趨勢(shì)不僅是巨大的商業(yè)機(jī)遇，更是擴(kuò)展國(guó)際市場(chǎng)、增強(qiáng)品牌全球影響力的戰(zhàn)略機(jī)會(huì)。

4、創(chuàng)新產(chǎn)品、豐富經(jīng)驗(yàn)，能夠完美承接海外市場(chǎng)機(jī)遇

那么，惠升生物又憑什么能夠抓住這一出海機(jī)會(huì)？

筆者認(rèn)為在于兩方面原因：

一方面，惠升生物憑借其全面且具有顯著市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的糖尿病產(chǎn)品線，能夠充分滿足糖尿病患者的多樣化需求。

公司的產(chǎn)品都屬于新一代產(chǎn)品，如新近獲批的德谷門(mén)冬雙胰島素注射液(惠優(yōu)加)和德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達(dá))。這些產(chǎn)品不僅在降糖效果、安全性和成本效益上具有顯著優(yōu)勢(shì)，而且在國(guó)際市場(chǎng)上也展現(xiàn)了其創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，與東南亞等地區(qū)糖尿病藥物市場(chǎng)的需求和發(fā)展態(tài)勢(shì)高度契合。

另一方面，惠升生物依托其成熟的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力和成本控制優(yōu)勢(shì)，能夠迅速拓展海外市場(chǎng)。

母公司四環(huán)醫(yī)藥作為老牌香港上市藥企所具備的豐富的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)出海的經(jīng)驗(yàn)，可為惠升生物的國(guó)際化戰(zhàn)略提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并快速建立并升級(jí)公司營(yíng)銷(xiāo) *** ，形成商業(yè)化閉環(huán)。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥在成本控制上的優(yōu)勢(shì)，也有助于惠升生物快速打開(kāi)海外市場(chǎng)的入口，確保其出海計(jì)劃的順暢進(jìn)行。

不難判斷，惠升生物憑借其創(chuàng)新的產(chǎn)品線和成熟的市場(chǎng)策略，有望在滿足東南亞地區(qū)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的海外增長(zhǎng)和品牌價(jià)值的提升，完美的承接住東南亞等其他海外市場(chǎng)的機(jī)遇。

5、小結(jié)

當(dāng)下，德谷門(mén)冬雙胰島素注射液(惠優(yōu)加)以及德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達(dá))上市，兩大“國(guó)產(chǎn)首個(gè)”的頭銜足以確立惠升生物在國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

隨著惠升生物越來(lái)越多的糖尿病及其并發(fā)癥治療領(lǐng)域重磅藥物上市，其行業(yè)地位已不容小覷。同時(shí)，憑借著具備競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線以及成熟的銷(xiāo)售策略，公司也具備了能夠抓住海外市場(chǎng)機(jī)遇的實(shí)力，有望在國(guó)際舞臺(tái)上展現(xiàn)更大的競(jìng)爭(zhēng)潛力和商業(yè)價(jià)值。

可以判斷，隨著惠升生物在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的持續(xù)成功，其對(duì)母公司四環(huán)醫(yī)藥的貢獻(xiàn)也將日益顯著。惠升生物的市場(chǎng)表現(xiàn)和品牌影響力將進(jìn)一步提升四環(huán)醫(yī)藥的行業(yè)地位和整體價(jià)值，為其帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇和估值提升動(dòng)力。