邁威生物:9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意
快訊摘要
【邁威生物:9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時報e公司訊,邁威生物8月25日晚間公告,9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥...
快訊正文
【邁威生物:9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時報e公司訊,邁威生物8月25日晚間公告,9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)遞交了關(guān)于“一項評估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意,公司已啟動9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究,目前處于入組階段。
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