14條企業(yè)申訴處理結果全部不通過，藥品常態(tài)化掛網多家承壓
21世紀經濟報道記者林昀肖實習生張雅瓊北京報道 近日，云南省藥品集中采購平臺公布了云南省藥品常態(tài)化掛網工作（第20240805批）審核結果申訴和質疑結果，提出申訴的企業(yè)包括華潤三九、揚子江藥業(yè)、石藥集團等多個知名藥企。
在公布信息中涉及14條申訴和1條質疑，處理結果全部為不通過。此次公示時間為2024年9月18日至2024年9月25日，相關企業(yè)可對申訴質疑結果向云南省政府采購和出讓中心咨詢，咨詢后仍對申訴質疑結果有異議的可向云南省醫(yī)療保障局投訴。
值得注意的是，在14條申訴中有9條涉及企業(yè)對應用國家監(jiān)測價是否合理的申訴。圍繞國家監(jiān)測價的實施，為什么藥企與醫(yī)保部門容易出現分歧？首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經濟報道記者表示，落選產品本來只在中選環(huán)節(jié)失掉所有標的，而如今在相關品種的集采執(zhí)行周期里受到掛網限價治理的全面圍剿，且為長期長效的機制強制，這實際上也是醫(yī)保支付標準統一的前奏，必然會有意見反彈。
仲崇明認為，對國家監(jiān)測價的相關質疑和訴求是藥企的真情實感，是克服對行政權力部門的天然恐懼后的理性感性訴求，因此有關部門應該重視。這些質疑和訴求對于醫(yī)保部門針對這項工作完善精細化管理、繼續(xù)探討學理法理與機制方法研究，都極為重要。
涉及多個抗生素藥物
在此次云南省藥品常態(tài)化掛網結果申訴涉及的藥品中，抗生素產品占比較大，涉及注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用替加環(huán)素等多個品種，分別來自山東魯抗、華潤三九、科園信海（北京）和石藥集團。
此外，注射用泮托拉唑鈉等質子泵抑制劑類藥物、復方甘草酸苷注射液等中成藥亦有涉及。
其中，有3條意見針對注射用頭孢呋辛鈉的申訴。注射用頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素類抗生素，適用于未確定的細菌感染，或敏感細菌引起的感染，臨床上廣泛應用于呼吸道、泌尿道等感染及預防術后感染，是醫(yī)保甲類、國家基藥品種。華潤三九與石藥集團分別針對該藥品提出2條和1條申訴。
針對涉及的2個產品規(guī)格，華潤三九認為申報價格高于監(jiān)測價，同時，華潤三九提出相關訴求：“懇請貴中心調整我司注射用頭孢呋辛鈉的掛網限價為同通用名其他過評藥品掛網監(jiān)測價的中位數和原研藥、參比制劑掛網監(jiān)測價的60%，且不將原持有人的非過評呋辛國家監(jiān)測價作為我司呋辛掛網價格之一?！?/p>
石藥集團則提出，此監(jiān)測價為過評前價格，因原材料價格上漲、工藝要求高、人工費用高等，無法以國家監(jiān)測價申報和供應。
據石藥集團申訴內容，注射用頭孢呋辛鈉為國家集采第五批集采品種，中選廠家中最低價為山東潤澤制藥有限公司13.561元/支，其本次申報價格12.82元/支，已低于國采最低中選價。
此前，在5月31日，云南省政府采購和出讓中心發(fā)布《關于做好藥品常態(tài)化掛網工作的通知》。對于上述兩家公司重新審核申報價格的申請，云南方面均以上述通知中的常態(tài)化掛網申報要求為依據進行回絕。
云南方面表示，根據上述通知中常態(tài)化掛網申報要求，同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，申報全國最低3個省份（不含云南省、廣東省）省級采購平臺中標（掛網）價格，以不高于省級采購平臺全國最低實際采購價申請掛網（不含廣東省，可不含國家和各省份組織集中帶量采購價格）。
企業(yè)提交的全國省級采購平臺中標（掛網）價格（不含廣東?。榻刂股陥笕掌诘挠行r格，凡國家發(fā)布掛網監(jiān)測價的藥品，企業(yè)按不高于其監(jiān)測價和省級采購平臺全國最低實際采購價中的低值申請掛網，因此，云南方面認為公司申報價格高于監(jiān)測價，故公司本次申訴不通過。
得到相同回復的還有揚子江藥業(yè)針對注射用維庫溴銨的監(jiān)測價提出的異議。揚子江藥業(yè)稱：“注射用維庫溴銨現行國家監(jiān)測價為12.23元/瓶，目前該產品在17個省份存在掛網價，其中北京、山西、黑龍江、貴州、安徽、福建和新疆兵團的掛網價為12.23元/瓶，海南和寧夏的掛網價為11.58元/瓶，但在上述9個省份近三年來并無實際交易。”
揚子江藥業(yè)認為，根據國家醫(yī)保局《關于落實信息互聯互通推進藥品價格治理的通知》，掛網藥品連續(xù)2年或2年以上，采購平臺無實際交易記錄的，交易價格狀態(tài)自動轉入“不活躍區(qū)”。轉入“不活躍區(qū)”的掛網藥品，價格數據在后臺保留信息記錄，平臺前端不顯示、原則上不作為跨地區(qū)價格聯動的數據來源。
因此，揚子江藥業(yè)申請按該產品全國交易實際最低價22.47元/瓶作為云南省掛網價，但申訴并未通過。
國家監(jiān)測價為申訴爭議焦點
在本次掛網涉及的14條申訴中，有9條涉及企業(yè)對應用國家監(jiān)測價是否合理的申訴。除華潤三九、石藥集團、揚子江藥業(yè)在申訴中提及無法以國家監(jiān)測價申報和供應藥品外，山東魯抗醫(yī)藥、永康藥業(yè)同樣提出與監(jiān)測價有關的質疑。
針對注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉和注射用頭孢唑林鈉3個注射劑品種涉及的4個品規(guī)，山東魯抗指出，過評藥品價格與未過評藥品價格未進行區(qū)別質量層次制定監(jiān)測價，部分藥品剛剛通過仿制藥一致性評價，或在過評后的掛網過渡期，仍按未過評產品價格給出監(jiān)測價。因此，公司申請此類產品參照過評企業(yè)已掛網藥品中位價或不高于國采中標最高價格制定監(jiān)測價。
在申訴中，山東魯抗附上了針對相關問題同國家醫(yī)保局價采中心工作人員的溝通內容：國家醫(yī)保局解讀了關于價格治理“常見問題及處理意見”第三條的內容，其中對“同時按照四同藥品價格專項治理的文件要求，也給過評后掛網價格合理調整留出了通道”。國家局工作人員解釋為：國家前期制訂監(jiān)測價是依據2023年10月份之前的數據，包括了未過評價格數據，但對過評產品，也留出了掛網通道。各省可以按照過評后掛網規(guī)則進行產品掛網。
對此，云南方面以山東魯抗未按《云南省藥品常態(tài)化掛網工作（第20240805批）審核結果公示及掛網交易有關事宜的通知》要求提交申訴函、法定代表人身份證明書等文件為由，未通過這一申訴。
據了解，藥品掛網監(jiān)測價的概念由國家醫(yī)保局在今年1月5日公布的《關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函 [2023]104號）（以下簡稱《通知》）中提出。該《通知》指導醫(yī)藥采購機構聚焦“四同藥品”，推進價格專項治理工作。
據《通知》，國家醫(yī)保局將對照全國現有掛網藥品價格統計形成的監(jiān)測價，進行全面梳理排查，到今年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價歧視性高價，推動醫(yī)藥企業(yè)價格行為更加公平誠信，促進省際間價格更加透明均衡，維護患者群眾合法權益。
《通知》中的治理要求包括，常規(guī)掛網藥品價格回歸至掛網監(jiān)測價或以下；國家組織集中帶量采購中選藥品在供應省份執(zhí)行協議價格，在非供應省份合理協同并執(zhí)行協議；省級、省際聯盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應省份執(zhí)行協議價，在非供應省份合理協同；醫(yī)保談判或競價藥品執(zhí)行全國統一的醫(yī)保支付標準以談判方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品，藥品價格落實國家醫(yī)保藥品目錄的相關要求，掛網價格不高于談判確定的醫(yī)保支付標準；不活躍區(qū)藥品激活交易時自動關聯。
此后，在1月30日，陜西省醫(yī)保公共服務平臺發(fā)布公告中的國家監(jiān)測價落地情況，所有醫(yī)院的采購價格不得高于監(jiān)測價，意味著監(jiān)測價成為醫(yī)院采購價的天花板，而藥企如果不認可該價格，需要撤網，退出醫(yī)院采購市場。
對于國家醫(yī)保局提出藥品掛網監(jiān)測價的目的和影響，仲崇明向21世紀經濟報道記者指出，國家監(jiān)測價提出兩個參考基準，包括但不限于集采價，使參考基準更全面、更代表市場。如此，為相關藥品支付標準形成，首先搭建了更好的外部環(huán)境，藥品掛網價差區(qū)間進一步收斂；同時，惡意低價也在可監(jiān)測、可質疑范圍內，有助于形成公平公正、逐步合理的市場環(huán)境。
對藥企而言，應如何應對藥品掛網監(jiān)測價所帶來的影響？仲崇明認為，首先是積極提供線索投訴，對惡意低價情況予以揭發(fā)；其次，要看清集采價格一定倍數作為掛網限價的長期政策效力，積極轉型銷售模式，降本增效；此外，是積極用好集采標內、標外兩個市場的銷售機會，在標外市場只要能掛網，就可以堅持較高定價，及時維護企業(yè)效益與利益。
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