美FDA批準百時美施貴寶抗癌藥物Opdivo注射劑
快訊
2024年12月28日 20:15 23
admin
美國FDA宣布，批準百時美施貴寶(BMY.US)開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與含鉑化療聯(lián)用作為手術前的新輔助療法，隨后單藥作為手術后的輔助療法，治療可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這些患者不攜帶EGFR或ALK基因變異。
新的Opdivo的注射形式預計將更方便患者，并有助于保護公司的銷售侵蝕后，專利的靜脈注射版本將在本十年晚些時候到期。
該注射劑的品牌為Opdivo Qvantig，已被批準用于治療所有先前批準的成人實體瘤適應癥，可以單獨使用，也可以作為維持治療或與化療聯(lián)合使用。
布里斯托爾首席商業(yè)化官Adam Lenkowsky在批準前對表示，該藥將于1月初上市，定價將與IV版的定價相當。
靜脈注射版藥物的標價是，低劑量每次注射7635美元，為期兩周，高劑量480毫克每次注射15269美元，為期四周。
由于癌癥藥物Revlimid和血液稀釋劑Eliquis等老藥的專利將于本十年晚些時候到期，這家制藥商正依靠Opdivo Qvantig等新療法來推動增長。
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