停售召回!國(guó)家藥監(jiān)局叫?!盀a利?!?,背后知名藥企竟迎來(lái)兩連板
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來(lái)源:華夏時(shí)報(bào)
華夏時(shí)報(bào)記者 于娜 見(jiàn)習(xí)記者 蔣力 北京報(bào)道
“瀉利停,瀉利停,痢疾拉肚,一吃就停?!薄安豢磸V告看療效。”2000年前后,趙本山的兩句經(jīng)典廣告詞曾讓“瀉利?!逼放粕钊肴诵模蔀橐淮说那啻河洃?。如今,這一記憶正要跟我們“斷舍離”。
2025年1月3日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。公告附件顯示,此次注銷(xiāo)共涉及顛茄磺芐啶片的80個(gè)生產(chǎn)批號(hào)。
此前,由哈藥集團(tuán)制藥六廠(以下簡(jiǎn)稱“哈藥六廠”)生產(chǎn)的顛茄磺芐啶片知名度最高,其商品名便是趙本山曾經(jīng)代言的“瀉利?!薄6幜鶑S隸屬于上市藥企哈藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“哈藥股份”)。
值得注意的是,在公告發(fā)布后,同為止瀉藥的蒙脫石散板塊表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì),其中哈藥股份在1月3日、1月6日的連續(xù)兩個(gè)交易日迎來(lái)兩個(gè)漲停板。截至1月6日收盤(pán),哈藥股份報(bào)4.73元/股,創(chuàng)下近四年來(lái)新高。
1月6日,哈藥股份發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告,表示不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息,也未發(fā)現(xiàn)存在對(duì)公司股票交易價(jià)格可能產(chǎn)生重大影響的媒體報(bào)道及市場(chǎng)傳聞。對(duì)此,多位受訪專(zhuān)家告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者,投資者應(yīng)該保持理性,綜合考量公司的基本面、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和宏觀經(jīng)濟(jì)背景,避免盲目跟風(fēng)。
不愿舍棄的“金字招牌”
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告指出,對(duì)于已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品,由藥品上市許可(金麒麟分析師)持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
本報(bào)記者1月6日在多個(gè)電商平臺(tái)輸入“顛茄磺芐啶片”查詢,結(jié)果顯示個(gè)別店鋪不同品牌的顛茄磺芐啶片仍在售,其中包括哈藥六廠的“瀉利停”。商品詳情頁(yè)顯示,該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H23023427,然而在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)已查詢不到該藥品的注冊(cè)信息。
對(duì)此,本報(bào)記者致電哈藥六廠,工作人員回復(fù)該款產(chǎn)品“已經(jīng)十多年沒(méi)有生產(chǎn)了,還在賣(mài)的不是我們生產(chǎn)的,注冊(cè)證書(shū)國(guó)家在注銷(xiāo),可能還沒(méi)開(kāi)始?!贝送猓ぷ魅藛T告訴記者,目前哈藥六廠在生產(chǎn)的“瀉利?!睘閺?fù)方磺胺甲噁唑片。
記者隨即在電商平臺(tái)搜索商品名“瀉利?!?,則主要關(guān)聯(lián)了哈藥股份旗下的兩款商品名同為“瀉利?!钡闹篂a藥品,分別是哈藥六廠工作人員提到的復(fù)方磺胺噁唑片(國(guó)藥準(zhǔn)字H23021114),以及哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn)的“蒙脫石散”(國(guó)藥準(zhǔn)字H20093375)。
如此看來(lái),即便國(guó)家藥監(jiān)局決定注銷(xiāo)顛茄磺芐啶片在我國(guó)的藥品注冊(cè)證書(shū),“瀉利?!比匀皇枪幑煞莶辉阜艞壍摹敖鹱终信啤?。
畢竟,在某社交平臺(tái)上,一位網(wǎng)友跑遍武漢11家藥店只為買(mǎi)上瀉利停,“這個(gè)藥價(jià)格不貴還很好用,小的時(shí)候鬧肚子就吃它,包裝和藥瓶設(shè)計(jì)和以前也沒(méi)什么變化?!边@位網(wǎng)友不知道的是,自己購(gòu)買(mǎi)的藥品已經(jīng)從“顛茄磺芐啶片”悄悄變成了“復(fù)方磺胺噁唑片”。
兩款產(chǎn)品商品名同為“瀉利?!?,產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)一致。來(lái)源:電商平臺(tái)截圖
事實(shí)上,對(duì)于顛茄磺芐啶片,目前臨床上已很少使用。據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端,北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛表示,瀉利停里所含的磺胺類(lèi)和顛茄類(lèi)成分,相對(duì)來(lái)講安全性并不是很高,且不良反應(yīng)也較多?!氨热缁前奉?lèi)成分,可引起包括過(guò)敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用。”
據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條,經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
早在2024年12月2日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布注銷(xiāo)顛茄磺芐啶片等58個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)的公告,其中包含11款顛茄磺芐啶片已申請(qǐng)注銷(xiāo)。
而國(guó)內(nèi)藥企針對(duì)該品種的最新動(dòng)態(tài)已經(jīng)要追溯到2012年,鄭州福瑞堂制藥向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交了顛茄磺芐啶片的一項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng),該申請(qǐng)于2013年5月被拒。
二級(jí)市場(chǎng)“暗流涌動(dòng)”
值得關(guān)注的是,這次注銷(xiāo)公告喚醒的不僅是大眾的記憶,在二級(jí)市場(chǎng)也引來(lái)一陣涌動(dòng)。蒙脫石散板塊迎來(lái)大漲,羅欣藥業(yè)(維權(quán))、康芝藥業(yè)、特一藥業(yè)漲幅居前,疊加市場(chǎng)情緒和流感概念股表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)等因素,哈藥股份更是出現(xiàn)近年來(lái)難得的兩連板。
對(duì)于哈藥股份此次股票異動(dòng),知名財(cái)經(jīng)作家、眺遠(yuǎn)咨詢董事長(zhǎng)兼CEO高承遠(yuǎn)對(duì)本報(bào)記者表示,此次股價(jià)上漲可能是市場(chǎng)情緒、資金炒作以及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整體預(yù)期的綜合反映,而非單一因素所致。
從成交額來(lái)看,Wind數(shù)據(jù)顯示,哈藥股份1月3日、1月6日兩個(gè)交易日的成交額分別為12.05億元、12.28億元,遠(yuǎn)高于2024年全年日均成交額1.23億元。1月7日,哈藥股份出現(xiàn)明顯分歧,股價(jià)一度沖至4.97元/股,截至午間休盤(pán),報(bào)4.39元/股,成交額14.58億元。
“一般而言,若交易量驟增且伴有明顯資金面熱度,可視為投機(jī)跡象?!敝袊?guó)投資協(xié)會(huì)上市公司投資專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)支培元對(duì)本報(bào)記者說(shuō)道,不過(guò),當(dāng)前尚缺乏確鑿證據(jù)表明哈藥股份股價(jià)上漲由純粹炒作驅(qū)動(dòng)。
支培元解釋道:“鑒于顛茄磺芐啶片因副作用嚴(yán)重,早已被醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店邊緣化處理,注銷(xiāo)決定雖對(duì)行業(yè)整體影響有限,卻催化了止瀉類(lèi)藥物市場(chǎng)供需結(jié)構(gòu)的變化。受此刺激,蒙脫石散等相關(guān)治療腹瀉病癥的制藥企業(yè)股價(jià)隨之走強(qiáng)。”
不過(guò),支培元進(jìn)一步分析指出,考慮到顛茄磺芐啶片的實(shí)際市場(chǎng)占有率微乎其微,注銷(xiāo)事件對(duì)同類(lèi)藥品銷(xiāo)售影響可控,難以構(gòu)成實(shí)質(zhì)性利好支撐,故應(yīng)理性審視股價(jià)飆升背后的邏輯。
實(shí)際上,無(wú)論是之前的顛茄磺芐啶片,還是現(xiàn)在的復(fù)方磺胺噁唑片和蒙脫石散,“瀉利?!睂?duì)于哈藥股份來(lái)說(shuō),更多是符號(hào)化的存在,在產(chǎn)品體系中已經(jīng)被邊緣化。記者查閱公司2023年年報(bào)及2024年半年報(bào),“瀉利?!眱H在“品牌優(yōu)勢(shì)”一節(jié)中提及一次,止瀉藥品類(lèi)的三個(gè)產(chǎn)品均未提及。
來(lái)源:公司2023年年報(bào)
甚至,消化系統(tǒng)用藥都不是如今哈藥股份主營(yíng)業(yè)務(wù)中的核心產(chǎn)品。公司年報(bào)顯示,消化系
統(tǒng)產(chǎn)品2023年?duì)I收2.56億元,同比下降14.44%,占哈藥股份主營(yíng)工業(yè)行業(yè)業(yè)務(wù)營(yíng)收的比例不及5%。
哈藥股份2023年主營(yíng)業(yè)務(wù)分產(chǎn)品營(yíng)收情況。來(lái)源:公司2023年年報(bào)
哈藥股份的營(yíng)收構(gòu)成已向營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、抗病毒抗感染產(chǎn)品傾斜,2023年,前者營(yíng)收增長(zhǎng)40.84%至28.65億元,后者營(yíng)收增長(zhǎng)14.67%至10.16億元。
市場(chǎng)亦認(rèn)為,此次哈藥股份強(qiáng)勢(shì)上漲與近日流感用藥需求增加有關(guān)。世界院士專(zhuān)家聯(lián)合會(huì)執(zhí)行秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)民協(xié)新質(zhì)生產(chǎn)力委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)吳高斌對(duì)本報(bào)記者表示,近期我國(guó)流感疫情肆虐,導(dǎo)致流感用藥需求增加。哈藥股份產(chǎn)品線涵蓋了多種流感用藥,因此,流感疫情可能是此次股價(jià)上漲的主要原因之一。另外,市場(chǎng)也存在炒作的可能,“在注銷(xiāo)(顛茄磺芐啶片)注冊(cè)證書(shū)的消息發(fā)布后,市場(chǎng)對(duì)哈藥股份的關(guān)注度提高,部分投資者可能借機(jī)炒作”。
標(biāo)簽: 國(guó)家藥監(jiān)局 名藥 召回
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